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认证认可行业标准《校准人员培训和资格确认指南》草案编制说明-2017RB075.docx

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认证认可行业标准《校准人员培训和资格确认指南》草案编制说明-2017RB075.docx

附件 7 认证认可 行业标准草案编制说明 (参考格式) 1、基本信息 1.1 标准草案名称 中文 校准人员培训和资格确认指南 英文 Guide on training and qualification of calibration technicians 1.2 与国际标准和国外先进标准一致 性 程度情况 □ 等同 采用 □ 修改 采用 □ 非等效 采用 □√ 未采用 标准 编 号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 国家认监委关于下达 2017 年第 二 批认证认可行业标准制(修)订计划项目的通知(国认科 [2017]136 号) 计划编号 2017RB075 1.4 制(修)订 □√ 制定 □修订 (被修订标准名称及编号 ) 1.5 起止时间 2018 年 1 月 2019 年 12 月 1.6 标准起草单位 中国合格评定国家认可中心 等 1.7 起草 组成员 林志国、张明霞、王阳、安平 等 1.8 标准体系表内编号 1.9 调整情况 -2- 2、背景情况 2.1 目的、意义 (工作开展背景及要求) 为对实验室规范管理校准人员的培训和资格确认工作提供指导,提高校准人员的培训质量,制定本标准。 校准人员目前没有任何法定的职业资格要求,在这种情况下,对校准人员的培训和资格确认由实验室自行管理和控制。由于校准实验室覆盖各行各业,民营实验室的数量也很大,各实验室对校准人员的能力要求、培训方式及内容、资格确认标准不同,导致培训质量和人员水平差距较大。有必要制定一个文件指导实验室合理分析培训需求,正确制定培训计划,科学合理的组织培训和资格确认工作。 2.2 与国内外相关标准、文献的关系 本标准相关的技术性内容,无相关 国内、国际标准。 但本标准制定的原则和方法参考 了 GB/T 27025 2019检测和校准实验室能力的通用要求( idt ISO/IEC 170252017)和 GB/T 190252001质量管理 培训指南( idt ISO 100151999) 。 3 编制过程 3.1 分工情况 中国合格评定国家认可中心作为项目牵头单位,由林志国协调组织和作为主要起草人。其他人员参与制定。 3.2 起草阶段 2017 年 年立项申报,并按照认监委要求编写草案稿初稿。 2018 年项目组共同修改完善,形成工作组讨论稿, 2019 年 6 月 小范围征求部分实验室意见,并联系试用单位 试用 。 3.3 征求意见阶段 3.4 标准 预审查阶段 3.5 标准审查阶段 -3- 4 主要技术内容的确定 1) 主要内容 本标准以 GB/T 27025 2019检测和校准实验室能力的通用要求( idt ISO/IEC 170252017) 对校准人员的要求为基础,参考了 GB/T 190252001质量管理 培训指南( idt ISO 100151999) 给出的原则,对校准人员的培训和资格确认以及管理,从以下几个方面做出规定 a 校准人员的能力和资格要求 b 识别培训需求 c 培训的实施 d 能力或资格的确认 e 能力或资格的保持 2)标准内容框架 a 范围 b 规范性引用文件 c 术语和定义 d 校准人员的能力和资格要求 e 识别培训需求 f 培训的实施 g 能力或资格的确认 h 能力或资格的保持 -4- 5 验证情况( 基础类标准除外 ) 5.1 验证单位情况 验证单位 验证人员 验证时间 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 5.2 试验、 验证 、试行 过程 5.3 验证数据分析 5.4 试验、 验证 、试行 评价 5.5 其他应说明的情况 -5- 6 附加说明(可选项) 6.1 宣贯标准的建议 6.2 修订和废除现行有关标准的建议 6.3 重大分歧意见的处理经过和依据 6.4 其他需要说明的情况 6.5 参考文献 联系人 林志国 联系电话 010-67105261 电子邮箱 L 注 1本 格式 的 通用 部分为第 1 章、第 2 章、第 4 章和第 6 章。 注 2 3.4 适用于标准草案送审稿, 3.5 适用于标准草案报批稿, 3.6 中 “ 预期的管理目标 ” 适用于规程类标准, 3.6 中 “ 技术指标 ” 适用于方法类标准,第 5 章适用于方法类标准编制说明的编写。 注 3 3.1 和第 6 章为可选项,其余为必填项。 编写日期 2019 年 7 月 11 日

注意事项

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