修订 条款对照 表 RB/T 198-2019 RB/T 198-2015 主要修订内容 3.1-3.9 新增 9 个术语和定义 3.10-3.18 3.1-3.10 保留原有 10 个术语和定义，并将抽样 /取样合并为 1 个术语定义给予重新 解释 4.1 4.1 4.1.1 4.1.1 增加了“通过组织结构和管理运行保证公正性” 4.1.2 4.1.4 原为 由最高管理者作出声明，改为由管理层作出声明 4.1.3 4.1.2 增加了“鉴定机构应对其鉴定活动的公正性负责”，删除了避免卷入任何会降低其“ 诚实性”的活动 要求 4.1.4 4.1.3 将原有 4.1.3 拆为 4.1.4 和 4.1.5，增加了风险的来源 4.1.5 4.1.3 将原有 4.1.3 拆为 4.1.4 和 4.1.5，增加了对已识别出风险的要求 4.2 4.2 4.2.1 4.2.2 删除了 原有 4.2.1 对“政采和程序”的要求，合并了原有4.2.2 的内容 4.2.2 增加 4.2.3 增加 4.2.4 增加 4.3 4.3 一致 5.1 5.1.1 表述方法变化，内容基本一致 5.2 增加 5.3 5.1.5 增加了符合性声明的要求 5.4 5.1.2， 5.1.3 将原有 5.1.2,5.1.3 合并，增加了在客户设施中实施的鉴定活动的要求。 5.5a 5.1.6b 一致 5.5b 5.1.6c 增加了对验证人员的要求 5.5c 5.2.1 表述方法变化，是原 5.2.1 的一部分内容单独列条 5.6a -c 5.1.6a） 表述方法变化，内容基本一致 5.6d 增加 5.6e 增加 5.6f 5.1.6e 一致 5.6g 5.1.6f 一致 5.1.6dgh 删除了原有对人员监督的详细要求 ,删除了对代理人的要求，删除了确保人员理解的要求。 5.7a 5.1.7 吸收原有对沟通的要求，增加了沟通事项的举例 ； 原为由最高管理者执行，改为由管理层执行 5.7b 5.2.7 原为由最高管理者执行，改为由管理层执行 5.8 5.1.4 内容基本一致 6.1 增加资源要求总则 6.2 6.2 6.2.1 6.2.3/6.2.5 明确了人员范围，将原有 6.2.3/6.2.5 部分内容合并 6.2.2 6.2.1/6.2.7 明确了岗位规定的要 求，对原有 6.2.1/6.2.7 部分内容合并简化 6.2.3 6.2.1/6.2.2/5.1.6a 明确了人员能力的要求，对原有 6.2.1/6.2.2/5.1.6a 内容合并简化 6.2.4 增加 6.2.5 6.2.4/6.2.8 明确人员记录的范围，对原有 6.2.4/6.2.8 内容合并简化 6.2.6 6.2.8/6.5.3 明确人员授权的涉及范围，涵盖原有 6.2.8/6.5.3 的内容 6.2.7 6.2.4 内容一致 6.2.8 6.2.6 内容一致 6.3 6.3 6.3.1 6.3.1 简化 6.3.2 增加 6.3.3 6.3.2 是原 6.3.2 的部分内容 6.3.4a - d 6.3.3/6.3.4 增加了定期评审的要求，将原有 6.3.3/6.3.4 归纳为 4 种措施。 6.3.5 6.3.2 是原 6.3.2 的部分内容，增加了非固定控制的地点或设施 6.3.6 6.3.5 内容一致 6.4 6.5 6.4.1 6.5.1 拓宽了设备的概念 6.4.2 6.5.1 将使用非本鉴定机构常规控制下的设备单独列条 6.4.3 6.5.6 内容一致 6.4.4 6.5.2/6.5.9 更新了期间核查的概念，明确了核查要求。 6.4.5 6.5.2/6.6.2 明确了用于测量的设备应能够达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度 6.4.6 6.5.2/6.6.1 明确规定了需要校准的测量设备 6.4.7 6.6.1 明确提出校准方案代替“计划”的提法，并提出进行复审和必要的调整。 6.4.8 6.5.8 明确标识方式能够起到识别效果即可。 6.4.9 6.5.7 内容基本一致 6.4.10 6.5.10 内容一致 6.4.11 6.5.11 内容基本一致 6.4.12 6.5.12 内容基本一致 6.4.13 6.5.5 内容基本一致 6.5 6.6 删除了 6.6.1 总则、 6.5.1 增加 6.5.2 增加 6.5.3a 、 b 6.6.2.2 明确了无法溯源的证明方式 6.6 5.5/5.6 合并原有 5.5/5.6 内容 6.6.1a） -c） 对产品和服务包括的内容进行重新划分 6.6.2a） -d 5.5.5/5.6 明确了程序要求和保留记录的内容 6.6.3 a-d 5.5.1/5.5.3/5.6.3 提取原有内容中与外部提供者的沟通事项，并增加了部分要求 5.5.4 删除 7.1 5.4 7.1.1a 5.4.1 a 增加了文件化的要求 7.1.1b 5.4.1b 内容基本一致 7.1.1c 5.4.4 /5.5.2/5.5.3 合并原有有关分包的内容 7.1.1 注 1 5.5.1 注 内容基本一致 7.1.1d 5.4.1c 内容基本一致并进行了简化 7.1.1 注 2 5.4.2 保留了原有 5.4.2 的简化方式 7.1.1e -j 5.4.1d-i 内容一致 7.1.2 6.4.2 原有 6.4.2 的最后一句单独列条 7.1.3 增加 7.1.4 5.4.1c 保留 5.4.1c 的部分内容，增加了对客户提出偏离的规定 7.1.5 5.4.7 /5.4.5 内容基本一致并进行了合并 7.1.6 5.4.6 内容一致 7.1.7 5.7.1 内容基本一致 7.1.8 5.4.3 与 5.4.3 第一段内容基本一致 7.1.9 5.4.8 内容一致 7.2 6.4 7.2.1.1 6.4.1 对原有内容 第一部分 进行简化描述 并单独列条 7.2.1.2 6.4.1 对原有内容第二部分进行简化描述并单独列条 7.2.1.3 6.4.1 明确了原有方法中补充细节的要求并单独列条 7.2.1.4 6.4.2 原有内容第一部分方法选择方式单独列条，内容基本一致 7.2.1.5 6.4.2 原有内容第二部分方法证实明确为方法验证，内容基本一致 7.2.1.6 6.4.3 简化了方法开放的描述方式 7.2.1.7 6.4.1 是原有内容第三部分的要求单独列条，内容一致 7.2.2 6.4.4 7.2.2.1 6.4.4.1 明确了方法确认的范围和 确认技术，内容基本一致 7.2.2.2 6.4.4.2 细化了原有内容第二部分在方法改动后需要完成的具体工作。 7.2.2.3 6.4.4.3 明确提出性能特性的要求，简化原有描述方式 7.2.2.4 6.4.4.2 简化原有表述方式，明确记录应包括的内容 7.3 6.7 7.3.1 6.7.1 内容基本一致 7.3.2a） -c） 增加 7.3.3a-h 6.7.4 增加了记录的具体信息 7.3.4 6.7.2 内容基本一致 7.3.5 6.7.3 内容基本一致 7.4 6.8 7.4.1 6.8.1 内容基本一致 7.4.2 6.8.2 内容基本一致 7.4.3 6.8.3 内容基本一致 7.4.4 6.8.4 内容基本一致 7.4.5 6.8.1 有关保管链的要求单独成条 7.5 5.13.2 7.5.1 5.13.2.1 、5.13.2.2 合并原有 2 条内容，强调 LMIS 的使用，内容基本一致 7.5.2 5.13.2.3 删除了划改的要求，强调对技术记录修改后的追溯 7.5.3 5.13.2.4 内容一致 7.6 6.4.5 7.6.1 6.4.5.3 删除了注的内容，简化了表述方式，增加了对抽样的不确定度分量的要求。 7.6.2 6.4.5.1 内容基本一致，修改了表述方式 7.6.3 6.4.5.2 增加了鉴定方法对测量不确定影响的具体描述和解决依据，增加了注 1 的内容 7.7 6.9 7.7.1 6.9.1 、 6.9.2 将原有两条款进行合并，质控方式由原有的 5 种增加到11 种，增加了文件化的要求 7.7.2 6.9.1 将原有参加能力验证的方式单独 成条，进行规定 7.7.3 6.9.3 增加了 应用和改进的要求 7.8 6.10 7.8.1 6.10.1， 6.10.6，6.10.7 将原内容 合并，再 细分为 3 条，增加了审核和批准的要求，增加了审核内容的要求，增加了作为技术记录保存的要求 6.10.2 删除 7.8.2 6.10.3 7.8.2.1 6.10.3.1 原有应包括的信息 11 项，现增加到 16 项 7.8.2.2 增加 7.8.3 7.8.3.1 6.10.3.2 内容基本一致，简化了表述方式 7.8.3.2 6.10.3.3 简化了表述方式（抽样报告单独成条） 7.8.4 增加 7.8.5 6.10.3.3 改为对报告抽样的特殊要求 7.8.6 增加符合性声明要求 7.8.7 6.10.4 细分为 3 条，增加了授权人员的要求 7.8.8 6.10.8 细分为 3 条，增加了对修改原因的要求 7.9 5.8 7.9.1 5.8.1 增加了对程序的具体要求 7.9.2 5.8.2 增加了获得说明文件的要求，增加了承担责任的要求 7.9.3 增加 7.9.4 增加 7.9.5 5.8.5 内容基本一致，修改了表述方式 7.9.6 5.8.4 内容基本一致，修改了表述方式 7.9.7 5.8.5 增加了正式通知的要求 7.10 5.9 7.10.1 5.9.1 增加了举例，增加了风险等级确定应当措施的要求 7.10.2 增加了保留记录的要求 7.10.3 内容基本一致 7.11 6.4.6 新增条款，包括原 6.4.6 的内容， 移动 原有电子签名的 要求 8.1 增加 8.2 5.2 8.2.1 5.2.2、 5.2.4 合并原有条款并简化描述 8.2.2 增加 8.2.3 5.2.3 最高管理者改为管理层 8.2.4 增加 8.2.5 5.2.1 简化了描述 8.3 5.3 8.3.1 5.3.1 内容基本一致 8.3.2 5.3.2,5.3.3 合并原有条款并简化了描述 8.4 5.13 抽取原条款中有关记录的通用要求，并简化了描述，移入电子签名的要求 8.5 5.12 新增并吸收了原预防措施的要求 8.6 8.6.1 5.10 修改了描述方式 8.6.2 5.7.2 内容一致 8.7 5.11 增加了 鉴定机构发生不符合时的工作要求，合并原有条款并简化了描述方式，强调了保留记录的具体要求 8.8 5.14 简化了原有表述方式，增加了间隔期限、审核计划策划、项管理层报告的要求 8.9 5.15 增加了管评目的的要求；评审输入原有 12 项，增加到 15项；增加了管评记录的要求