- 1 - 附件 山西省医药工业 2019 年行动计划 为 进一步贯彻落实山西省人民政府办公厅关于开展消费品工业 “三品 ”专项行动营造良好市场环境的实施意见（晋政办发〔 2016〕 156号） 和山西省医药工业 “十三五 ”发展规划等政策文件，细化分解消费品工业三年（ 2018-2020年）振兴计划年度工作任务，紧紧围绕 “改革创新、奋发有为 ”大讨论的要求，按照 “深化转型项目建设年 ”部署要求，以重大项目建设为引领，推动医药工业可持续、高质量发展，逐步向中高端迈进，特制定本行动计划。 一、行动目标 加快实施医药工业领域增品种、 提品质、创品牌 “三品 ”专项行动。 2019 年，全省医药产业总体规模持续壮大，力争实现主营业务收入 225 亿元，增速超过 10；企业研发体系不断健全，研发投入占销售收入比重持续增长，培育形成 1户省级技术中心和 3 户以上市级技术中心；化学仿制药质量和疗效一致性评价持续深化，力争全年 5 个品种完成评价工作；优势品种品牌和市场竞争力大幅提升，新培育形成年销售额达 5 亿元的品种 2 个以上；晋北化学原料药及制剂、晋中中成药、晋南新特药三大产业基地规模进一步壮大，集聚- 2 - 质量进一步提升。 二、行动重点 1. 着力技术创新能力提升。 支持企 业加大企业技术中心建设，推进市级企业技术中心创建、省级企业技术中心储备和国家企业技术中心培育，不断完善国家、省、市三级企业技术中心体系建设。围绕重点领域，推动产业技术联盟建设，搭建以企业为主体、高校和科研院所等多方参与的技术合作平台，开展药品研发及产业化中的共性关键技术攻关，提高创新效率。积极推荐申报国家重大新药创制科技重大专项课题，促进医药产业科技创新能力提升。 2. 推进重大转型项目建设。 按照 “深化转型项目建设年 ”部署，加大医药工业领域优质项目储备，拟定年度项目推进计划，重点抓好示范引领、资金支持、帮扶 服务、督办推进、平台支撑等推进举措，推动企业加快项目建设进度。积极推进锦波生物医药股份有限公司 Ⅲ 型人源胶原蛋白工业化技改项目、振东制药抗肿瘤药物拉洛他赛脂质体系列产品研发及产业化项目等 23 个重大项目建设。 3. 强化行业质量品牌提升。 支持企业开展仿制药一致性评价工作，着力增强药品供应品质，提升药品的有效性、可及性。加快完善中药材质量标准体系，围绕重点道地中药材品种开展地方标准制修订工作，并推动成为国家标准，强化连翘、黄芪、党参等优势产品的品牌建设。鼓励有条件的企- 3 - 业开展国际对标和国际认证，推动企业改进产品设计 、制造工艺和质量控制，提升产品质量控制水平。引导重点企业完善品牌管理体系，提升产品营销水平，挖掘企业和产品品牌内涵，提升品牌影响力。 4. 持续推进产业基地壮大。 按照全省医药产业布局规划，着力强化重点医药产业园区建设，提升园区承载能力。支持大同医药园、怀仁医药化工园、太谷食品医药工业园、长治康庄工业园、运城盐湖工业园等重点承载园区建设，加大政策和资金扶持力度，着力打造特色鲜明、协作化分工、功能共享的产业集聚区（基地）。强化规划布局，引导新建和搬迁项目向三大产业基地集聚，持续推动晋北化学原料药及制剂、晋中中成 药、晋南新特药三大基地建设。 5. 着力提升对外开放水平。 按照 “ 改革创新、奋发有为 ”大讨论部署要求，推动重点企业开展对标一流活动，推进企业间加强对标对接合作，精准对接市场、技术和管理，拓展合作领域。按照全省战略性新兴产业招商方向，以国内外现代医药、保健食品、大健康产业领域重点企业为目标，借助各类招商推介会、大型展会等平台，大力宣传全省医药工业招商政策及优势，力争引进一批现代医药领域具有引领性的大企业大集团。 三、保障措施 1. 深化 “三品 ”专项行动。 贯彻实施 山西省人民政府办- 4 - 公厅 关于开展消费品工业 “三品 ”专 项行动营造良好市场环境的实施意见（晋政办发〔 2016〕 156 号），继续深入实施医药工业增品种、提品质、创品牌 “三品 ”专项行动，积极营造良好的市场环境，引导企业加大新产品开发力度，提升产品控制水平，积极参加博览会、产品发布会等品牌推介活动，促进医药工业向中高端迈进。 2. 加强行业政策指导。 加大行业政策宣传力度，及时传达国家及省内有关医药工业的政策措施，开展政策咨询服务。认真贯彻执行医药行业统计制度，做好企业数据填报咨询服务工作，强化数据审核，提升企业上报数据的准确性、规范性、及时性。及时掌握行业动态，组织 召开重点企业工作座谈会，了解企业运营中存在的问题，不定期完成运行监测分析报告，做好行业预警分析。 3. 强化项目跟踪服务。 深入落实 “深化转型项目建设年 ”工作部署，建立重点标杆项目调度台账，及时跟踪项目进展情况，加强省、市、县工信部门上下联动和沟通协作，提升服务保障能力；深入开展入企服务工作，完善企业诉求反馈处理机制，深入对接项目实施中的重点问题，做好项目建设进展全程监测和跟踪服务，务实高效推动项目落地建设。 4. 加大资金扶持力度。 充分发挥省级技术改造资金的引导和撬动作用，以推进产业集聚为重点，以补链、增链 、强链为方向，支持医药工业三大产业基地建设，不断提升主导- 5 - 产业优势、壮大骨干企业实力、完善配套支撑体系。制定出台支持仿制药一致性评价的奖补办法，对完成一致性评价的品种予以支持，缓解企业资金压力。 附 件 1. 2019 年度医药工业产业重点项目表 2. 医药工业产业重点产业基地、园区、企业 - 6 - 附 件 1 2019 年度医药工业产业重点项目表 单位万元 序号 属地 企业名称 项目名称 建设 年限 总投资 1 太原 山西锦波医药股份有限公司 III 型人源胶原蛋白工业化技改项目（一期） 2018-2020 82000 2 太原 太原瑞盛生物科技有限公司 新型医学诊断试剂和医疗设备项目 2018-2019 15000 3 太原 山西美原齿科器械有限责任公司 数字化中心建设项目 2018-2020 4000 4 太原 山西立业制药有限公司 综合混装制剂车间建设项目 2018-2020 1200 5 大同 国药集团威奇达药业有限公司 资源综合利用项目 2019-2020 11323 6 大同 国药集团大同威奇达中抗制药有限公司 青霉素绿色产业链升级项目 2018-2019 29115 7 大同 同药集团大同制药 有限公司 黄芪中药制剂现代化生产线技术改造项目 2018-2020 10200 8 大同 山西振东泰盛制药有限公司 原料合 成车间 国际FDA 认证项目 2019-2020 10500 9 大同 山西阳和药业有限公司 药用原辅料生产基地建设项目 2018-2019 20000 10 大同 灵丘库邦生物公司 库邦年产 80吨医药原料、医药中间体生产及科研基地项目 2017-2020 13000 11 朔州 山西华元医药生物技术有限公司 新建中药现代化医药产业基地口服固体制剂建设项目 2017-2019 24000 12 朔州 山西诺成制药有限公司 西咪替丁、双嘧达莫、甘草酸原料药 2017-2019 15000 13 朔州 山西仁昊气体科技有限公司 新建医用气体 [氧（液态） ]、液氧、液氮、液氩空分及深冷装备制造 2018-2020 52000 - 7 - 14 朔州 山西玉龙化工有限公司 新建 10kt/a 乙撑胺 2015-2019 106000 15 忻州 山西天致生物医药有限公司 GMP 建设项目 2018-2020 35000 16 长治 山西振东制药股份有限公司 抗肿瘤药物拉洛他赛脂质微球注射液等系列产品创新 研制和产业化项目 2016-2019 42516 17 长治 长治市元廷医药科技有限公司 新建特色原料药厂项目 2018-2020 30000 18 晋城 晋城海斯制药有限公司 智能化冻干粉针车间改建项目 2017-2019 6986 19 临汾 山西云鹏制药有限公司 药品一致性评价项目 2018-2019 20000 20 临汾 山西亨瑞达制药有限公司 易地搬迁建设及新版GMP 认证项目 2017-2019 13000 21 运城 亚宝药业集团股份有限公司 制药生产单元操作绿色关键工艺突破项目 2018-2019 20600 22 运城 山西同济药业有限公司 年产 500吨诺氟沙星原料药生产线技术改造项目 2018-2019 2700 23 运城 石药银湖制药有限公司 中药综合制剂建设项目 2019-2020 20000 - 8 - 附 件 2 医药工业重点产业基地、园区、企业 产业基地 重点园区 重点企业 晋北化学原料药及制剂基地 大同医药园 朔州怀仁医药园 国药威奇达、威奇达中抗、振东泰盛、利群制药、仟源药业、普德药业、同药集团、华元医药等 晋中中成药 产业基地 榆社医药工业园 榆次医药园 太谷食 品医药工业园 广誉远国药、天生制药、德元堂药业、黄河中药、振东安特、中远威、吕梁中药厂等 晋南新特药 产业基地 长治康庄工业园、 晋城南村新兴产业工业园、 运城盐湖工业园 、临汾侯马开发区 、芮城现代医药工业园 亚宝药业、振东制药、康宝集团、石药银湖、太行制药、旺龙药业、健民制药、云鹏制药、华康药业、郎致万荣药业等